GB/T 11239.1-2025 光学和光子学 手术显微镜 第1部分：要求和试验方法

标准编号：GB/T 11239.1-2025

代替以下标准：GB 11239.1-2005

中文名称：光学和光子学 手术显微镜 第1部分：要求和试验方法

英文名称：Optics and photonics—Operation microscopes—Part 1: Requiremnts and test methods

发布日期：2025-06-30

实施日期：2027-07-01

提出单位：国家药监局

归口单位：全国光学和光子学标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

王敬涛、彭建华、王建姝、鲁静平、王佳佳、夏忠诚、孙辉、李剑月、胡一平、黄涛、王寒翔、王吉龙、鲁楠、王天娇

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、徕卡显微系统（上海）贸易有限公司、苏州速迈医学科技股份有限公司、卡尔蔡司（上海）管理有限公司、苏州六六视觉科技股份有限公司

标准范围

本文件规定了手术显微镜的要求，描述了相应的试验方法。

本文件适用于在外科手术和患者治疗时用于观察的手术显微镜。

本文件不适用于手术显微镜附件，如摄像系统。

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