GB/T 44827-2024 分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范

标准编号：GB/T 44827-2024

中文名称：分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范

英文名称：Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine, venous blood serum and plasma

发布日期：2024-10-26

实施日期：2025-05-01

提出单位：国家药监局

归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

批准发布部门：国家药监局

起草人

邹迎曙、唐惠儒、曹正、康洲阳、郭天南、章申燕、陈微

起草单位

北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、西湖大学、首都医科大学附属北京妇产医院、复旦大学、深圳华大基因股份有限公司、杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司

标准范围

本文件对拟用于代谢组学分析的尿液、静脉血血浆和血清的标本处理、记录和加工等检验前处理规范提出了要求和建议。

本文件适用于代谢组学检测，能供生物医学实验室、实验室客户、体外诊断开发商和生产商、从事生物医学研究的机构和公司、生物样品库和监管部门使用。

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