T/CAMDI 145-2025 增材制造光固化无托槽正畸矫治器树脂

标准编号：T/CAMDI 145-2025

中文名称：增材制造光固化无托槽正畸矫治器树脂

英文名称：Additive Manufacturing-Light Curable Bracketless Orthodontic Aligner Resin

发布日期：2025-01-03

实施日期：2025-01-05

团体名称：中国医疗器械行业协会

起草人

马萌芽、李锋、段光远、吕诗达、桂培炎、周祉存、王文斌、李兰艳、韩宁宁

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本文件规定了增材制造光固化无托槽正畸矫治器树脂材料的术语和定义、要求、试验方法、生物学评价、标识、包装、运输、贮存及使用说明书。

本文件适用于通过光固化增材制造方法制作无托槽正畸矫治器的树脂材料。该树脂材料用于制作正畸矫治器、保持牙齿治疗效果的矫治器（保持器）和配合正畸临床治疗的功能附件装置（功能件）。