DB14/T 2253-2020 医疗器械委托贮存配送服务基本要求

标准编号：DB14/T 2253-2020

中文名称：医疗器械委托贮存配送服务基本要求

发布日期：2020-12-25

实施日期：2021-02-25

归口单位：山西省药品标准化技术委员会

批准发布部门：山西省市场监督管理局

起草人

李吉伟、马浩波、陈彦华、梁炜、刘波、李建军、李会平、乔红梅、吴琨、李建生、吴亚东、贾江涛、安晓辉、郭捷、王蓉珍、牛伟平、贺继峰、郭沐昀

起草单位

山西国药标准技术有限公司、山西省药品监督管理局、国药集团山西有限公司、华润山西康兴源医药有限公司长治分公司、山西弘实标准化管理研究院有限公司、山西质量智慧服务平台有限公司

标准范围

本文件规定了医疗器械经营企业提供贮存、配送医疗器械服务的术语和定义、一般要求、机构与人员、设施设备、计算机信息化管理系统、质量管理制度与记录、其他要求、评价与改进。本文件适用于医疗器械经营企业受委托提供医疗器械贮存、配送服务

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