DB37/T 4825.1-2025 药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第1部分：总则

标准编号：DB37/T 4825.1-2025

中文名称：药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查管理规范 第1部分：总则

英文名称：Management specification for daily supervisory inspection of drugs, medical devices and cosmetics enterprises Part 1: General

发布日期：2025-02-14

实施日期：2025-03-14

提出单位：山东省药品监督管理局

归口单位：山东省药品监督管理局

批准发布部门：山东省市场监督管理局

起草人

李涛、林炳勇、李玉基、栾志霞、岳攀、胡化念、张超、邵峰、李艳丽、王磊、吴兆达、张付滨、曲婷婷、毕玉琦、苏珊、曹晋赫

起草单位

山东省药品监督管理局、山东省质量技术审查评价中心有限公司

标准范围

本文件规定了在规定范围内开展药品、医疗器械、化妆品企业日常监督检查相关的基本要求。

本文件适用于区域检查分局（以下简称“分局”）对辖区内药品、医疗器械、化妆品生产环节以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的日常监督检查。市县承担药品监督管理职责的行政管理部门开展相关工作参照使用。

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