DB4403/T 526-2024 医疗机构药品不良反应监测和报告技术规范

标准编号：DB4403/T 526-2024

中文名称：医疗机构药品不良反应监测和报告技术规范

英文名称：Technical specification for adverse drug reaction monitoring and reporting in medical institution

发布日期：2024-11-15

实施日期：2024-12-01

提出单位：深圳市市场监督管理局

归口单位：深圳市市场监督管理局

批准发布部门：深圳市市场监督管理局

起草人

吴文宇、王茜、赖舒坤、左丽、吴斌、邢惟青、张敏、古志华、苗丁月

起草单位

深圳市药物警戒和风险管理研究院、深圳市标准技术研究院

标准范围

本文件规定了医疗机构药品不良反应监测和报告工作的要求，包括组织机构、报告原则、报告程序、定期分析、培训与宣传、档案保管、沟通与持续改进。

本文件适用于深圳市医疗机构药品不良反应监测和报告工作。

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