DB32/T 4856-2024 家用医疗器械数据采集及应用规范

标准编号：DB32/T 4856-2024

中文名称：家用医疗器械数据采集及应用规范

英文名称：Specification of data acquisition and application for household medical devices

发布日期：2024-09-20

实施日期：2024-10-20

提出单位：江苏省药品监督管理局

归口单位：江苏省药品监督管理局

批准发布部门：江苏省市场监督管理局

起草人

吴群、万遂人、荆伟、陈彦、龚爱华、季一木、孙啸、李研、张黎、李甘霖、刘莉、黄华、梅杰、刘搏、周雯婧、陆亮、郭聪、靳宁、方超、谢仁艿、刘启锋、王可欣、成荣、李唐骞、蒋林岑

起草单位

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司、江苏大学、东南大学、南京邮电大学、南京医科大学、联通数字科技有限公司、全亿健康药房有限公司、镇江市大市口社区医院

标准范围

本文件给出了家用医疗器械的数据采集及应用的总体要求、数据参与角色及流通场景、数据采集、数据传输、数据存储、数据应用及数据安全的要求。

本文件适用于家用医疗器械数据的采集、传输、存储、应用。

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