DB34/T 4793-2024 涉及人的生物医学研究伦理审查规范

标准编号：DB34/T 4793-2024

中文名称：涉及人的生物医学研究伦理审查规范

英文名称：Specification for the ethic review of biomedical research involving human subject

发布日期：2024-04-15

实施日期：2024-05-15

提出单位：安徽省医学科学研究院

归口单位：安徽省卫生健康委员会

批准发布部门：安徽省市场监督管理局

起草人

冷静、王劲松、徐庆华、陈梅男、张静、周涛、杨春梅、张迪、杨芳、刘隆盛、李瑞、宋律、陈尹、陈谨、纪艳、宋远超、童琳、葛瑞钦、刘峙雅、陈梦夏、夏清荣

起草单位

安徽省医学科学研究院、安徽省医学会、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、安徽医科大学第二附属医院、安徽医科大学第一附属医院、安徽省疾病预防控制中心、安徽省医学情报研究所、安徽医科大学、安徽医学高等专科学校、安徽省第二人民医院、合肥市第四人民医院、池州市第三人民医院、阜阳市健康教育所

标准范围

本文件确立了涉及人的生物医学研究伦理审查的基本要求，规定了审查内容、方式、类型、流程、时限等内容，列出了委托审查、免除审查的适用情形。

本文件适用于医疗卫生机构开展的涉及人的生物医学研究项目伦理审查工作，干细胞、体细胞等特殊领域的生物医学研究不在此范围内。非医疗卫生机构开展的涉及人的生物医学研究项目伦理审查工作可参照执行。

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