DB33/T 1319-2023 药品生产数据采集应用系统技术规范

标准编号：DB33/T 1319-2023

中文名称：药品生产数据采集应用系统技术规范

英文名称：Technical specifications of drug production data col lection and appl ication system

发布日期：2023-10-10

实施日期：2023-11-10

提出单位：浙江省药品监督管理局

归口单位：浙江省药品监督管理局

批准发布部门：浙江省市场监督管理局

起草人

陈仲永、徐航、王刚、吕桦、丁凯、袁雪晴、宋丽红、高峰、姜玉迪、陈宝珍、徐贤毅、朱纲、董斌华、饶岳俊、贝鎏銮、赵俊杰、许文祥

浙江省药品信息宣传和发展服务中心、浙江省标准化研究院、杭州云嘉健康管理有限公司、浙江华海药业股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、正大青春宝药业有限公司、杭州澳亚生物技术股份有限公司

本标准规定了药品生产数据采集应用系统的系统框架、技术要求、运行维护、系统安全等。

本标准适用于药品生产数据采集应用系统的设计和应用。医疗器械、化妆品生产数据采集应用系统设计和应用可参照执行。