DB34/T 4136-2022 医药研发外包服务工作规范

标准编号：DB34/T 4136-2022

中文名称：医药研发外包服务工作规范

英文名称：Work specification for pharmaceutical R&D outsourcing services

发布日期：2022-03-29

实施日期：2022-04-29

提出单位：安徽省商务厅

归口单位：安徽省商务厅

批准发布部门：安徽省市场监督管理局

起草人

高煜、操铖、夏俊、程宁、郭富城、秦秀宾、杨锦、张敏、程圆圆、宋菲

起草单位

华益药业科技（安徽）有限公司、合肥市开凡检测科技有限公司、合肥市诗泰特医药科技有限公司、安徽省服务贸易和服务外包协会、安徽省质量和标准化研究院、卫达临床医学研究（合肥）有限公司

标准范围

本文件规定了医药研发外包服务研发机构（以下称“接包方”）的要求、项目承接、研发服务、成果确认及交付、服务外包管理。

本文件适用于药物研发外包服务。

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