DB61/T 1503-2021 医用增材制造 金属粉末生产技术规范

标准编号：DB61/T 1503-2021

中文名称：医用增材制造 金属粉末生产技术规范

英文名称：Medical additive manufacturing technical specification of metal powders production

发布日期：2021-12-17

实施日期：2022-01-17

提出单位：陕西省药品监督管理局

归口单位：陕西省药品监督管理局

批准发布部门：陕西省市场监督管理局

起草人

王庆相、李晨夕、兰剑、刘立科、左振博、唐洪奎、梁书锦、赖运金、蔡虎、许文锋、余森、韩建业、侯峰起、石晓艳

起草单位

西安欧中材料科技有限公司、陕西省医疗器械质量检验院、陕西省食品药品检验研究院、西北有色金属研究院、西安九洲生物材料有限公司

标准范围

本文件规定了医用增材制造金属粉末（以下简称“金属粉末”）生产的一般要求制粉、筛分、检验、包装存储和文件与记录等要求。

本文件适用于离心雾化法、气雾化法生产的医用增材制造金属粉末生产过程的控制。

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