GB/T 18988.1-2003 放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置

标准编号：GB/T 18988.1-2003

中文名称：放射性核素成像设备 性能和试验规则 第1部分:正电子发射断层成像装置

英文名称：Radionuclide imaging device--Characteristics and test conditions--Part 1: Positronemission tomograph

发布日期：2003-03-05

实施日期：2003-08-01

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会

批准发布部门：国家药品监督管理局

起草单位

北京医疗器械质量监督检验中心

标准范围

GB／T l8988--2003的本部分(以下简称本标准)规定了正电子发射断层成像装置性能特性的术语和试验方法。正电子发射断层成像装置通过符合探测法探测正电子发射放射性核素的湮没辐射(湮灭辐射)。选择本部分规定的试验方法以尽可能反映正电子发射断层成像装置的临床使用。其意图是，由制造商完成的试验方法能使他们能说明正电子发射断层成像装置的特性。所以，在产品随行文件(随机文件)中给出的技术条件应与本标准相符合。本标准不规定制造商将在单个的断层成像装置上进行哪些试验。本部分没有对重建图像的均匀性规定测量方法，因为至今已知的所有方法大多都反映图像中的噪声。1．2规范性引用文件下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误表的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的文件，其最新版本适用于本部分。IEC 60788：1984 医用放射学一术语

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