GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

标准编号：GB 9706.103-2020

代替以下标准：GB 9706.12-1997

中文名称：医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护

英文名称：Medical electrical equipment—Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance—Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment

发布日期：2020-12-24

实施日期：2023-05-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：国家药品监督管理局

批准发布部门：国家药品监督管理局

起草人

柳晶波、张龙达、刘璞、梁铁城、王云山、陈勇、孟昭阳、郝素丽

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院、沈阳东软医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限公司

标准范围

GB 9706的本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）的基本安全和基本性能。

本部分适用于通过患者的放射学影像来诊断、规划或指导医疗操作的X射线设备及其部件。

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