GB/T 31063-2014 丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物

标准编号：GB/T 31063-2014

中文名称：丁基橡胶药用瓶塞高压水溶出物

英文名称：Extracables in aqueous autoclavates for pharmaceutical closures of butyl rubber

发布日期：2014-12-22

实施日期：2015-06-01

归口单位：全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会

批准发布部门：中国石油和化学工业联合会

起草人

华一敏、刘洪伟、顾鹏斐、蒙菊娥、朱银华

江苏华兰药用新材料股份有限公司、浙江省质量检测科学研究院、国家乳胶制品质量监督检验中心、深圳市医疗器械检验所、江阴出入境检验检疫局、中国化工橡胶株洲研究设计院

本标准规定了以丁基橡胶为主体材料制成的药用瓶塞高压水溶出物的化学要求与试验方法。本标准规定的性能要求是丁基橡胶药用瓶塞（以下简称瓶塞）高压水溶出物的最低要求。本标准未规定瓶塞与预定药剂的相容性研究步骤。本标准适用于丁基橡胶药用瓶塞。