GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用

标准编号：GB 8369.2-2020

中文名称：一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用

英文名称：Transfusion sets for single use—Part 2: With pressure infusion apparatus use

发布日期：2020-11-17

实施日期：2022-06-01

提出单位：国家药品监督管理局

归口单位：国家药品监督管理局

批准发布部门：国家药品监督管理局

起草人

卢文博、洪梅、权美英、许慧、孙令骁、林则晨、王辞海、李未扬、刘栋、郝树彬

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华安得医疗用品有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、费森尤斯卡比（中国）投资有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

标准范围

GB 8369的本部分规定了能产生200kPa(2bar）及以下压力的输血设备用的一次性使用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。

本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉注射器具配合使用的压力输血设备用输血器。

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